在细胞治疗行业中，无论是早期研发，照旧临床或商业化生产，离心机都是常用的疏散设备，广泛应用于血液、PBMC和细胞培养液等物质的疏散，同时包管离心操作处在的无菌状态。

1. 性能

     

   从离心机的应用来看，温度、离心力和制备容量都是十分重要的参数。设备的温控规模和大离心力应满足使用需求，并具备精确的控速精度和温控精度。同时应具备高度灵活性，考量是否可以满足差别的离心容器及样品制备量。

   
   

   Thermo Scientific ? 通用型Pro离心机-CTS系列产品容量高达 4L，可容纳40支50ml，96支15ml锥形离心管以及24块酶标板，搭载 AutoLock ?转头自锁功效支持更换转头，并配备了 18 种转头可供选择。

2. 洁净

   
   

3.宁静

4.审计追踪

      审计追踪已成为盘算机化系统监管检查的重点之一，欧盟GMP附录11中提及，要基于危害评估考虑使用审计追踪功效，创立一份可以包括GMP相关信息的变革和删除的纪录。

离心机作为细胞治疗的产线设备，设备选型时也应优先考虑更满足监管要求的具备审计追踪功效的设备。

Thermo Scientific ? 通用型Pro离心机-CTS系列产品搭载全彩色直观触摸屏，便当进行编程、让质量控制程序实现一键挪用，至多可存储100个程序。前置 USB 端口，可轻松插入，便当数据传输，并将数据接纳不可编辑的pdf 花样导出，可轻松会见和追踪所有的运行历程、转头寿命和离心机的使用情况，实现运行状况的监控。

5.确认效劳

设备简直认效劳，考验供应商的专业技术和合规包管能力，确认至少包括FAT、IQ、OQ、PQ，其中设备的种种出厂证书、确认文件的专业度、完整性及合规性很是重要。完整的验证文件及专业的验证支持人员能更准确的完成设备的入场及使用。

另一个容易忽略的点是设备的再确认，设备使用的生命周期依赖于设备自己的性能、使用的情况、操作要领的规范性及使用频次，日常的操作历程、维护保养、期间核查及按期再确认，都可探知设备的使用状态，预估其使用的生命周期。如果说设备确认是入职体检，那设备再确认就是按期的按期体检，再确认的项目、危害评估、历程数据、泛起偏差时的处理及结果的判断等，都需要专业配景团队进行确认，也有越来越多的公司选择外包效劳。

因此，确认效劳更需要有经验富厚的产品工程师及品牌公司作为坚实的后援，提供技术支持和实时相应效劳。

ThermoFisher Service 确认效劳支持公认的行业标准和监管要求，能让仪器在接受突击审查时可坚持合规性。在原厂保修或仪器确认效劳计划划定的规模内，如果要害零部件爆发故障，会提供再确认效劳*。

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